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一次性使用病毒采样管 产品 新闻

华晨阳喜获EUA

分类:技术 新闻 案例 385 0

 

​9月19日大概中午时分,华晨阳科技有限公司传来一阵欢呼,原来是我们接到了FDA的通知,我们的iClean VTM(一次性使用病毒采样管)获得了EUA,你知道这意味着什么吗?

这意味着我们以后的VTM即被美国政府公共卫生部(US Department of Health& Human Services)征用,可以发往50个州的各个检测机构使用!同时也可以在其他接受FDA的紧急销售权使用的国家进行销售。

介于美国和中国现在的关系,小编在这也不多说了哈,毕竟新闻天天播是吧

因此,我们在经过多方检测和考察,在CDC的指导下,我们能获得EUA也着实是费了很大功夫的,当然也离不开我们遵守行业规范。

1.拥有一套高标准超整洁的生产流程:

从车间环境

到员工个人把控(我们的员工在进出车间都得穿无尘服、用免洗酒精洗手液

行手部消毒清洁,然后戴好我们的无尘手套才可以开始工作

再到善于就小细节的品质检验

再到最后的辐射灭菌再装箱

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.套装规格可选可定制

①、我们的拭子搭配有多种选择:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

②、我们的拭子好在哪里:

♥ 具有超常的吸水能力,可以将其表采集的标本数量由传统采样拭子的20%提高到了60%

♥  对收集到的标本有超过90%的释放率,从而确保了结果的高度可靠性

♥ 针对不同的标本类型选用了不同的保存液

♥ 塑料杆上有独特的可折断设计,方便标本运输

♥ 环氧乙烷灭菌消毒,辐照灭菌,独立包装

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.我们的保存液(有灭活和非灭活)

 

 

 

 

 

 

用途:用于病毒DNA/RNA样本的收集、运输和储存等。该产品适用于采样后咽拭子、鼻拭子或特定部位组织样本的保存,储存的样本可用于后续的核酸提取或纯化等临床实验。

存储温度要求:产品使用前可在15-30℃下保存24个月。产品使用后,可在常温下保存样本1周,如需更长时间保存,请置于-80℃。

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