清洁验证的棉签取样，我所重视和忽略的点

清洁验证的棉签取样，我所重视的点

清洁验证时的棉签取样法，我们关注的，一般是：

尽量标准化的擦拭方法

擦拭回收率对清洁验证的认可限度的影响

以及，我们要考虑棉签擦拭本身对设备带来的污染（比如纤维的脱落）。

Chenyanglobal的清洁验证棉签套装产品，但是，却让人眼前一亮，忽然意识到，关于清洁验证的棉签擦拭取样回收率，我们有一个忽略的细节——棉签的材质对擦拭回收率的重现性的影响！

如果我们用自制的棉签，或者随意购买的市售消毒棉签，可能每次用的棉签都不同，而由于棉签本身的吸附作用，如果对棉签擦拭后的处理规定不够严谨的话，它可能造成对回收率的影响。

今天的清洁验证棉签，Cleaning Validation Swab主要为深圳市华晨阳科技有限公司生产制造。

百度了一下，喔，搜索华晨阳清洁验证棉签CY-715A，专门从事洁净室清洁、采样拭子,取样拭子等用品的开发和生产，以及洁净室清洁相关技术的开发。

清洁验证对棉签的要求

我们可能确实忽略了对擦拭取样所用的棉签的要求，尤其是，越来越多的企业的清洁验证开始采用TOC法来确定残留，对棉签的要求就更为重要。

就提出了TOC法清洁验证对棉签的要求，包括以下四点：

更小的TOC的背景干扰；

更高的回收率；

更低的微粒产生；

锯齿处理。

更低的TOC背景干扰，这一点不需要解释，但却常常被我们忽视。

它其实一方面意味着棉签上本身自带的TOC背景，另一方面，意味着我们做擦拭取样时所用的水中的TOC背景，以及，它们的一致性和可重现性；

更高的回收率也不需要解释，但是，我们辛辛苦苦做的棉签擦拭取样的回收率数据，真的有效吗？如果棉签在变，棉签的吸附能力不同，使用不变的回收率数据来计算，可信吗？意义大吗？

微粒产生会对被擦拭的部位产生污染，从而可能接下来污染产品。

减小污染的风险，不在于我们用棉签擦拭取样后再做清洁，而是应该从擦拭所用的棉签源头来控制，选择更少微粒脱落的材质做棉签。

至于第4点的锯齿，是为了：在擦拭时，手握在棉签锯齿上部，不污染下部。

而在完成擦拭后，在瓶中将棉签折断，让取样的部位落入瓶中。

既保证所取的样能够尽量完全地被提取，也保证擦拭取样不被污染。

就像我们测核酸时的咽拭子取样棒一样。

擦拭取样的标准操作

我们通常会在清洁验证的擦拭取样程序中，用图片的形式描述我们要求的擦拭取样程序。

重点在于：

均匀用力、平行单向、覆盖整个取样区域；

完全并且可重现；

棉签1：先正面水平方向擦拭，再用反面竖直擦拭；

棉签2：先正面左向45度角擦拭，再用反面右向45度角擦拭；

擦完的两支棉签折断到一个瓶子中去，后面再加溶剂将成分溶解出来。

将事情做到极致

Chenyanglobal的这套棉签取样产品，是一个套件，一个套件中，包括：

一个取样框；

24支低TOC背景干扰、且低微粒脱落的取样棉签；

12支取样瓶（2支棉签对应一个取样瓶）；

12张标签。