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恭喜华晨阳一次性采样拭子获欧盟NB机构ITS 0413/2862 MDR最新版CE认证

华晨阳拭子获CE认证

5月10日,深圳市华晨阳科技有限公司自主研发、生产的一次性无菌采样拭子获得欧盟CE认证,系中国首家2862 MDR指令的CE认证。这标志着华晨阳的产品和生产体系通过了欧盟的各项指标测试,并且获得了欧盟的高度认可。

该公告机构Intertek在MDD指令下的机构代码为0413(MDD为CE旧版指令,自2021-5-26起已经强制实施MDR新法规),新MDR法规下的机构代码为2862。

华晨阳拭子CE认证

华晨阳拭子CE认证

 

获得CE认证的产品可在欧洲各国上市,且能在认可欧盟CE认证的国家进行销售,这是欧洲权威机构对华晨阳高品质产品的又一次肯定,至此华晨阳在采样耗材领域已经完成欧洲、澳洲、英国、加拿大、美国等头部市场认证。

华晨阳一次性采样拭子

华晨阳一次性采样拭子

 

华晨阳一次性采样拭子有多种类型,能够应用于疾控、临床和科研对传染病原微生物监测采样,不同规格、材质的拭子更能满足多种场景的需求。

华晨阳14年专注医疗耗材、试剂和仪器的研发生产,拥有高水平自动化生产线,产量稳定、品控严格,产品远销欧、美、亚、澳等大洲头部客户。同时华晨阳拥有二级微生物实验室,与多家世界顶尖诊断机构及实验室,合作研发和制造品质优良的医疗耗材和医疗设备,多个产品已获得CFS, EUA, NMPA, FDA, TGA, MEDL, CE, MHRA等全球权威监管机构认证。

 

华晨阳科技

华晨阳科技

新冠肺炎疫情仍在全球此起彼伏,无菌采样拭子的需求一直高企。华晨阳将继续严格把控产品质量,铸就全球生物采样高端品牌,为全球疫情防治贡献力量。

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