华晨阳新冠抗原检测试剂被列入欧盟HSC Common List 白名单A类

为避免欧洲市场抗原快速检测试剂盒质量良莠不齐，欧盟卫生安全委员会（Health Security Committee,HSC）列出各成员国均认可的新冠COVID-19快速抗原测试产品通用白名单“HSC Common List”，其检测结果将在欧盟的27个成员国中得到认可。厂家需提供更多的临床验证资料证明产品的性能才可进入Common list。

最新版Common List白名单中，华晨阳新冠病毒抗原检测试剂盒（COVID-19 Ag Rapid Test Kit）被纳入其中。此前，该产品还获得了欧盟CE2934认证、泰国TFDA认证。

自2022年6月1日起，HSC Common List将被分为两类清单：

A类：通过前瞻性临床实地研究评估其性能的快速抗原检测试剂（敏感性 ≥ 80%（或 Ct 值 ≤ 25 的样本 ≥ 90%）和特异性 ≥ 98%；欧洲阳性100例，阴性300例，）;

B类：只做了回顾性体外实验。包括通过回顾性体外研究评估其性能的快速抗原检测试剂。

虽然A类和B类清单中的所有快速抗原检测试剂都有资格颁发COVID-19检测结果电子证书，但欧盟HSC强烈建议各成员国使用A类清单中的快速抗原检测试剂。

华晨阳新冠抗原检测试剂盒通过德国及希腊实验室前瞻性临床试验，因此位列HSC Common List A类。

华晨阳新冠抗原检测试剂盒

   华晨阳新冠抗原检测试剂盒以其快速、便捷、准确等优势得到了欧盟各国的认可，被视为快速有效的检测方法。

该产品优势：

• 快速：15分钟出结果，检测迅速
• 便捷：无需仪器设备和繁琐的操作
• 准确：灵敏度91%、高特异性100%