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【喜讯】华晨阳一次性使用病毒采样管获FDA 510K认证!

近日,华晨阳一次性使用病毒采样管凭借卓越的采样效果、保存性能和极高的产品稳定性,斩获美国FDA 510K认证。继欧盟CE, 澳洲TGA, 美国EUA, 加拿大MDEL, 英国MHRA和ISO13485:2016认证后,华晨阳又获得FDA 510K这一极高含金量的国际权威认证。

据悉国内绝大多数同行,仅是获得美国EUA这一紧急临时授权。华晨阳勇于打破国外同行品牌和市场垄断,在体外诊断采样领域,和国外大牌在资质和工艺上并驾齐驱。

FDA 510K
FDA 510K

华晨阳一次性使用病毒采样管

  • 管身材质PP(聚丙乙烯),可耐受-197℃。低温不破裂,125℃高温高压不变形。
  • 管盖材质PE(高密度聚乙烯),确保与管身得紧密结合,管盖内喇叭口设计解决运输过程中漏液的现象。
  • 独立包装、方便使用。
  • 源头厂家,现货秒发。

华晨阳一次性使用病毒采样管由拭子和病毒采样管(VTM)组合,适用于临床新冠病毒、流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒样本的采集及转运保存,通常在人体的口腔、咽喉、鼻咽等部位采集样本。搭配不同的运输介质,能构成不同类型样本的收集与运输组件,可应用在多种场景。

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